Diario Oficial de la Unión Europea del 10/3/2021 - Sección Legislación
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Source: Diario Oficial de la Unión Europea - Sección Legislación
10.3.2021
ES
Diario Oficial de la Unión Europea
L 83/1
II
Actos no legislativos
REGLAMENTOS
REGLAMENTO UE 2021/418 DE LA COMISIÓN
de 9 de marzo de 2021
por el que se modifica la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que respecta al cloruro de nicotinamida ribósido y al citrato malato de magnesio utilizados en la fabricación de complementos alimenticios y en lo que respecta a la unidad de medida utilizada para el cobre Texto pertinente a efectos del EEE
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Vista la Directiva 2002/46/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 10 de junio de 2002, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de complementos alimenticios 1, y en particular su artículo 4, apartado 5, Considerando lo siguiente:
1
Los anexos I y II de la Directiva 2002/46/CE establecen la lista de vitaminas y minerales y las formas en que pueden utilizarse en la fabricación de complementos alimenticios.
2
De conformidad con el artículo 14 de la Directiva 2002/46/CE, cualquier disposición sobre sustancias vitamínicas y minerales en los complementos alimenticios que pueda tener efectos sobre la salud pública debe adoptarse previa consulta a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria Autoridad.
3
De conformidad con el artículo 14, apartado 1, y el artículo 14, apartado 3, letra a, del Reglamento CE n.o 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo 2, no se deben comercializar los alimentos que no sean seguros por lo que se refiere a las condiciones normales de uso del alimento por los consumidores.
4
A raíz de una solicitud de la Comisión Europea para emitir un dictamen sobre el cloruro de nicotinamida ribósido como nuevo alimento incluida la seguridad de su uso en complementos alimenticios como fuente de niacina y la biodisponibilidad de la nicotinamida una forma de niacina procedente de esta fuente, en el contexto de la Directiva 2002/46/CE, el 4 de julio de 2019 la Autoridad adoptó un dictamen científico sobre la seguridad del cloruro de nicotinamida ribósido como nuevo ingrediente alimentario para su uso como fuente de niacina en complementos alimenticios 3.
5
De dicho dictamen se desprende que el uso del cloruro de nicotinamida ribósido en complementos alimenticios no plantea problemas de seguridad, siempre que se respeten ciertas limitaciones establecidas en la autorización de esa sustancia por el Reglamento UE 2020/16 de la Comisión 4.
1 DO L 183 de 12.7.2002, p. 51.
2 Reglamento CE n.o 178/2002 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad alimentaria DO L 31 de 1.2.2002, p. 1.
3 EFSA Journal 2019; 178:5775.
4 Reglamento de Ejecución UE 2020/16 de la Comisión, de 10 de enero de 2020, por el que se autoriza la comercialización de cloruro de nicotinamida ribósido como nuevo alimento con arreglo al Reglamento UE 2015/2283 del Parlamento Europeo y del Consejo y se modifica el Reglamento de Ejecución UE 2017/2470 de la Comisión DO L 7 de 13.1.2020, p. 6.
