Diario Oficial de la Unión Europea del 5/11/2019 - Sección Legislación
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Fuente: Diario Oficial de la Unión Europea - Sección Legislación
5.11.2019
Diario Oficial de la Unión Europea
ES
L 283/1
II
Actos no legislativos
REGLAMENTOS
REGLAMENTO DE EJECUCIÓN UE 2019/1844 DE LA COMISIÓN
de 22 de octubre de 2019
por el que se concede una autorización de la Unión para la familia de biocidas BPF_Iodine_VET
Texto pertinente a efectos del EEE
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea, Visto el Reglamento UE n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas 1, y en particular su artículo 44, apartado 5, párrafo primero, Considerando lo siguiente:
1
El 7 de agosto de 2015, de conformidad con el artículo 43, apartado 1, del Reglamento UE n.o 528/2012, Applied Biocide GmbH presentó una solicitud para la autorización de una familia de biocidas denominada BPF_Iodine_VET, perteneciente al tipo de producto 3 del anexo V de dicho Reglamento. En la solicitud se facilitó la confirmación por escrito de que la autoridad competente austriaca había aceptado evaluarla. La solicitud quedó registrada con el número BC-XJ019074-33 en el Registro de Biocidas.
2
La familia de biocidas BPF_Iodine_VET contiene como sustancia activa yodo, que figura en la lista de la Unión de sustancias activas aprobadas contemplada en el artículo 9, apartado 2, del Reglamento UE n.o 528/2012. La Comisión, teniendo en cuenta las propiedades intrínsecas de la sustancia activa y los criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina establecidos en su Reglamento Delegado UE
2017/2100 2, estudiará la necesidad de revisar la aprobación del yodo, incluida la polivinilpirrolidona yodada, de conformidad con el artículo 15 del Reglamento UE n.o 528/2012. En función del resultado de dicha revisión, la Comisión estudiará si es necesario revisar las autorizaciones de la Unión de los productos que contengan la sustancia activa, de conformidad con el artículo 48 del Reglamento UE n.o 528/2012.
3
El 22 de agosto de 2018, de conformidad con el artículo 44, apartado 1, del Reglamento UE n.o 528/2012, la autoridad competente evaluadora presentó el informe y los resultados de la evaluación a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas la Agencia.
4
El 4 de abril de 2019, la Agencia presentó a la Comisión un dictamen 3 en el que se incluía el proyecto de resumen de las características del biocida de BPF_Iodine_VET, así como el informe de evaluación final relativo a esta familia de biocidas, de conformidad con el artículo 44, apartado 3, del Reglamento UE n.o 528/2012. Este dictamen concluye que BPF_Iodine_VET es una familia de biocidas a tenor del artículo 3, apartado 1, letra s, del Reglamento UE n.o 528/2012, que puede optar a la concesión de una autorización de la Unión de conformidad con el artículo 42, apartado 1, de dicho Reglamento y que, siempre y cuando sea conforme con el proyecto de resumen de las características del biocida, cumple las condiciones establecidas en el artículo 19, apartados 1 y 6, del mismo Reglamento.
1 DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.
2 Reglamento Delegado UE 2017/2100 de la Comisión, de 4 de septiembre de 2017, por el que se establecen los criterios científicos para la determinación de las propiedades de alteración endocrina de conformidad con el Reglamento UE n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo DO L 301 de 17.11.2017, p. 1.
3 Dictamen de la ECHA, de 27 de febrero de 2019, sobre la autorización de la Unión para BPF_Iodine_VET ECHA/BPC/219/2019.
